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PD-1抗體市場競爭愈演愈烈,上半年表現如何

2019年10月15日 09:00:03來源:制藥網點擊量:731

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  【制藥網 市場分析】PD-1/PD-L1作用于人體免疫系統,也被認為是抗腫瘤治療的“殺手锏”。數據顯示,2018年PD-1抗體國內銷售額約為643.75萬美元,業內預計國內PD-1市場空間將超700億元。目前,PD-1/PD-L1備受“追捧”,市場前景樂觀。在此背景下,各家藥企紛紛布局,試圖搶灘。
 
  據悉,僅2019年上半年,O藥、K藥加上國內企業君實生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)、信達生物的信迪利單抗注射液(達伯舒)四款藥品,市場銷售額就超過20億元。業內認為,研發實力較強的藥企優勢比較大,未來將形成外資與國內藥企“4+4”競爭的格局。
 
  O藥
 
  百時美施貴寶納武利尤單抗注射液(簡稱O藥)于2018年6月15日在國內獲批上市,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
  就2019年上半年的銷售數據來看,O藥上半年實現了4.3億元的銷售額。
 
  K藥
 
  今年3月29日,默沙東宣布,中國國家藥監局正式批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(簡稱K藥)聯合培美曲塞和鉑類化療,適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
 
  數據顯示,2019年上半年,K藥銷售額達10億元。
 
  拓益
 
  君實生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)是中國首個獲批上市的國產抗PD-1單克隆抗體注射液,于2018年12月17日獲批上市,并在今年2月26日上市銷售。
 
  數據顯示,上半年,該產品銷售收入3.08億元,毛利2.69億元,毛利率87%。上半年君實生物的銷售費用為1.11億元,銷售開支占銷售收入占比約36%,主要用于拓益的商業拓展。在研發方面,君實生物研發開支為3.69億元,同比增加69%。
 
  值得一提的是,特瑞普利單抗注射液雖與百時美施貴寶、默沙東兩家公司產品規格不盡相同,但該款PD-1單抗藥物價格不足進口產品的三分之一。
 
  達伯舒
 
  信達生物的信迪利單抗注射液(達伯舒)于2018年12月27日正式被國家藥監局批準上市,用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。據了解,信迪利單抗注射液由信達生物和禮來藥業共同研發,是君實生物的特瑞普利單抗注射液后第二個上市的國產PD-1抗體藥物,堪稱眾望所歸。
 
  2019年半年報顯示,達伯舒銷售收入為3.32億元,毛利潤3.05億元,毛利率88.1%。不過就銷售費用來看,今年上半年信達生物的銷售及市場推廣開支為2.70億元-2.80億元,銷售費用與上半年總收入3.46億元相比占比在8成左右,這一指標遠高于行業平均水平。
 
  另外,數據顯示,上半年信達生物的研發開支為6.71億元,去年同期則為4.2億元。
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